北京皮肤科专业医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/140802/4439528.html最近有很多朋友问我公司的械字号应该怎么查
那么,首先我就讲一下什么是械字号:
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
药械字分类:一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。
补充一下:
国药准字的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序,最终就只能申请本地的批文,如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好,各省市区字也并非就差,郑州仙佑集团就是械字号和消字号,也是药监局备案,很多产品都在正规销售中。
下面我就手把手的来教你
怎么查询批号:
首先登录郑州食品药品监督管理局的