制药企业的QA与QC职责不同,QA着重于对整个质量管理体系进行建立,维护与改善。而QC主要是产品质量检验,还包括产品相关的人,环境,设备的控制。那么,两者除了职责不同,还有哪些联系呢?
QA与QC的定义
QA(Qualityassurance),质量保证,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”一般包括:
DQA(DesignQualityAssurance)设计质量保证PQE(ProcessQualityEngineer)制程质量工程师QE(QualityEngineer)质量工程师SQE(SupplierQualityEngineer)供应商质量工程师。QEH(QualityEngineerHome)质量工程师之家。JQE(JointQualityEngineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。QC(Qualitycontrol),质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。”一般包括:QC:QualityControl,质量控制IQC(In