近日，生物城企业产品研发再传喜讯
来自迈科康生物的
我国首个自主研发
采用重组蛋白技术路线的
注射用轮状病*疫苗
获批临床试验！
5月19日，由成都迈科康生物科技有限公司、上海迈科康生物科技有限公司研发的“重组三价轮状病*亚单位疫苗”获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可，标志着该疫苗作为国家预防用生物制品新药1.2类正式进入临床研究阶段。
产/品/优/势
同步国际技术制高点，全球市场前景广阔
几乎超过90%的孩子在5岁前都遭遇过轮状病*感染。统计显示，轮状病*感染性腹泻是5岁以下婴幼儿死亡的第二位因素，全球每年约有1.11亿—1.35亿例轮状病*腹泻病例，其中婴幼儿死亡病例超过50万。目前全球没有针对轮状病*感染的特效药物，接种疫苗是预防轮状病*感染的有效手段。
产业界一直致力于设计重组亚单位的技术路线，突破现有的轮状病*疫苗的缺陷，进行技术上的迭代。不同于现有获得上市许可的轮状病*疫苗（多为减*、灭活、重配等传统方式），迈科康生物研发的新型轮状病*疫苗采用重组亚单位技术路线，以注射方式诱导产生免疫保护，属于国内首创技术，具有完全自主知识产权。
该创新疫苗用于预防轮状病*P[4]、P[6]、P[8]型导致的婴幼儿轮状病*胃肠炎，可对全球90%以上轮状病*感染提供保护，同时有效规避了传统减*疫苗的不良反应-肠套叠，还可与现有扩展免疫计划（EPI）疫苗制备成联合疫苗，简化免疫程序并降低成本。该疫苗采用工程菌进行工业化生产，产能高、成本低，可及性强。
关于迈科康
迈科康生物致力于开发基于新型佐剂的创新疫苗和生物治疗产品，应对全球公共卫生挑战，提供针对最危及生命的重大疾病和传染病的防控解决方案。
公司拥有国际领先、国内首创的新型佐剂平台、重组蛋白表达平台以及建设中的mRNA技术平台。管线包括多个重大传染病的预防疫苗，以及针对乙肝、过敏性疾病、癌症等的治疗疫苗，均为国际先进、全球市场规模巨大的品种。
年9月，迈科康生物投资2亿元建设的新型疫苗研发转化基地项目落户成都天府国际生物城，项目将依托国际领先的纳米乳佐剂技术及复合佐剂技术，打造新型疫苗开发佐剂平台。
信息来源于迈科康生物
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